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制藥廠高效空氣過濾器的更換規(guī)則及周期
我們在“手術室高效空氣過濾器更換注意事項及安裝規(guī)定”中我們了解手術室高效空氣過濾器的更換規(guī)定,而制藥同樣作為高效空氣過濾器常用場所,高效過濾器的更換周期是很多潔凈室用戶都關心的問題,畢竟,高效過濾器決定著潔凈室的潔凈度能否達到標準。下面由北方濾器為大家講解制藥廠高效空氣過濾器的更換規(guī)則及周期:
在制藥行業(yè)。高效過濾器用于生產空間空氣的處理和過濾的中效過濾器。無菌生產強制要求使用高效過濾器,而固體和半固體劑型的生產優(yōu)勢也會使用。H13和H14是高效過濾器的兩種過濾效率,后者截留率為99.995%。那么制藥常用高效過濾器需要多久更換一次呢?
有些文件要求每年更換高效空氣過濾器,不管檢測結果如何,這是否合理呢?子按下相關的GMP指南中并沒有高效過濾器可以使用期限的具體數據。根據GMP的要求,高效過濾器不得有泄露,這需要通過確認和定期執(zhí)行檢漏測試,對無菌車間來說這是必須的。
當然,高效過濾器并不只有完整性一件事情。過濾器的負載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下壓差升高,則送排風系統(tǒng)的能量需求會增加,這樣才能維持必須的換氣次數。為了保護高效過濾器,預過濾器通常是像F7和F9中效過濾器這樣精細的過濾器。預過濾器需要定期更換以保護高效過濾器避免堵塞。
從實踐角度來看,我們可以說**長使用期限直接取決于上下游壓差。只有上下游壓差達到數值影響到通風系統(tǒng)的性能,或者是能量需求唱過過濾器更換成本時,過濾器更換才有意義。但是,過濾器必須能通過泄露測試。事實上,很多公司不會使用一個高效過濾器超過8年。
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更新時間:2024-03-13 07:52
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